“严重违法失信名单管理办法征求意见:拟加大对药品等惩戒力度”

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中新经纬客户方7月10日、电力市场监管总局10日发布《重大违法失信名单管理办法(修订草案征求意见稿)》，基于市场监管职能，进一步扩展主体类型登记、情况登记等。 对市场监管部门负责的所有监管对象和若干事项，大体上尽可能覆盖，形成市场监管行业统一的重大违法信用丧失名单管理制度。 按照“四个最严格”的要求，对比食品药品、特殊设备等关系人民群众生命健康安全的行业，增加深入了解情况，加大惩戒力度。

要点副本如下

(一)扩展适用对象。

根据市场监管实务，征求意见稿违反市场监管法律法规的规定，将情节严重的相关主体纳入管理范围。 考虑到市场监管部门的监管对象多而杂，因此，征稿将重大违法失信名单从公司扩大到公司、个体工商户、其他组织、失信主体内部担任特定职务、直接对重大违法失信行为负责的自然人、直接参与市场经营活动的自然人。 然后，将原《重大违法信用丧失公司名录》的名称调整为《重大违法信用丧失名录》。

值得观察的是，生产、销售假药劣药或者根据假药劣药进行讨论的违法生产、销售特殊药品，药品流入非法渠道的，药品、医疗器械、化妆品公司被责令停产、停业整顿的，食品经营者在一年内受到三次警告以外的行政处罚 或者违反食品安全法法规，严重损害客户人身健康，社会影响恶劣，受到市场监管部门行政处罚的； 生产经营婴幼儿奶粉、婴幼儿辅食、特殊医学食品等高风险食品，经市场监督管理部门行政处罚的，由国家明令淘汰或者未经许可生产，未经检验不合格的特殊设备，由销售、出租、交付、采用； 对于社会影响恶劣、受到市场监管部门的行政处罚等一系列食品药品、特种设备行业，市场监管总局也将增加情况，加大惩戒力度。

(二)将扩大放入情况。

由于《公司新闻公示暂行条例》尚未修改，目前保存的情况是“被列入经营异常名录三年未履行相关义务的”和“提交虚假资料或者采取其他欺诈手段掩盖重要事实，取得市场主体登记被撤销的”。 另外，对市场监管总局各业务路线、国家药监局、国家知识产权局提供的登记情况进行了统一规范，统一整合了相同或类似情况，排除了明显不符合重大违法信用丧失名单的大体情况。 目前规定进入36种情况，基本覆盖市场监督各业务行业。

(三)协调管理职责的分担。

总体上，根据“由谁管辖、由谁管理”的大致情况，由各级市场监管部门负责本辖区重大违法失信名单管理工作。 其中，市场监管总局负责指导全国重大违法失信名单管理工作，县级以上市场监管部门负责其辖区内重大违法失信名单管理工作。

并考虑到药品监管和知识产权管理工作的特殊性，征求意见稿规定省级以上药品监管、知识产权管理部门负责其专业行业内的重大违法失信名单管理工作。

(四)完全进入搬出过程。

一个是关于登记手续。 规定，被列入经营异常名录三年后的主体，自届满之日起十个工作日内列入严重违法失信名单。 另一方面，对于其他情况，考虑到注册情况和对象的扩展，相对于现有的注册情况，增加了很多复杂性，必须增设验证手续。 因为这是规定“从核实之日起10个工作日内列入严重违法信用丧失名单”。

第二，关于转移期限，为了与《公司新闻公示暂行条例》保持一致性，在经营异常名录期满3年被列入重大违法失信名单的主体，仍将在满5年后转移。 其他情况，考虑惩戒的实际效果、与其他部门重大信用丧失行为公示时期的协调等理由，规定满3年后转移。

第三，情况和对象扩张后，在移动时，需要验证相关情况。 因为该征求意见稿要求重大违法失信名单中的主体都要书面申请，核实可以向后方移动。

(五)加强失信惩戒。

市场监管总局指出，对列入重大违法信用缺失名单的主体不实施严厉惩戒，就不能充分发挥信用监管的威慑作用，切实提高市场监管的效果。 结合司局、国家药监局和国家知识产权局的相关反馈，征求意见稿规定了10项惩戒措施，基本涵盖了各项业务的条纹职责。 为了强调信用惩戒的效果，对于法律法规已经确定规定的特定惩戒措施，不重复列举征求意见稿。

并且，为了加强重大违法失信名单的适用，切实实施惩戒措施，市场监管、药品监管、知识产权管理部门将重大违法失信名单新闻纳入各业务系统，建立检索重大违法失信名单新闻的反馈机制，制定共享条款

(六)完整的信用修复。 [/s2/]

市场监管总局表示，现行《办法》实施以来，随着重大违法信用缺失公司名单管理工作的深入，出现了一些新的情况、新的问题，现有的信用修复机制难以满足公司信用重建的需要。 对失去信用的主体，要多次慎重监管，惩戒和教育相结合。 对于能够积极纠正、消除不良影响的主体，征求意见稿增设了信用修复条款，规定了严格的修复程序和标准。

第一，列入重大违法信用丧失名单，必须满一年，申请信用修复，确保信用监管的严格性。

二是失去信用的主体必须进行纠正，消除不良影响后申请转移。

三是申请转移时提交相关说明材料，由负责部门检验核实，并对其法定代表人、负责人等进行协商后，须经省级以上市场监督管理、药品监督管理、知识产权管理部门批准或决定，方可修复。

四、为了防止失信主体滥用信用修复侵害社会公共利益和他人合法权益，保证信用修复工作的认真性，征求意见稿特别规定了取消信用修复的情况。

五、为了进一步遏制违法信用丧失行为特别严重的主体，保护社会公共利益，征求意见稿特别规定了三种信用不恢复的情况。 (中新经纬APP ) )。