“冠昊生物 中国再生医用产业领军者”

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近日，冠昊生物自体软骨细胞移植疗法( aci技术)生产线日前通过广东药监局gmp《人源组织工程化再生软骨质量管理体系认证》。 这意味着企业拥有自体软骨细胞移植的生产资格。 据悉，冠昊生物与广东地区整骨院合作宣传，企业和医院联合向广东省卫生厅审查备案后，在市场上进行生产销售。

根据冠昊生物年2月初的公告，企业获得了澳大利亚orthocell企业aci技术许可证。 据悉，orthocell企业开发的aci疗法是世界新一代自体细胞关节软骨修复技术，拥有自主知识产权，应用于临床。

膝关节软骨缺损是临床常见病，其首要损伤是关节透明软骨。 由于透明软骨自身修复能力极弱，损伤逐渐扩大，造成行走困难，最终不得不进行关节置换手术。 目前，国内每年更换膝关节的有数万例，其中软骨损伤是其原因之一。 目前更换进口膝关节的手术费用在10万元左右。 aci技术是软骨修复再生的首要做法，orthocell-aci是新一代关节软骨修复技术。 取自体非负荷区软骨细胞，体外分离扩增后，在人工制备的胶原支架上均匀“种植”，构建“软骨组织”，填充关节软骨缺损部位，修复、再生健康的关节软骨以达到疗效。

冠昊生物在年2月的公告中表示，此次交易的履行涉及到aci技术应用产业化建设和卫生部门的审查，预计需要6~12个月完成。 通过广东省药监局gmp认证后，下一步是到合作医院和广东省卫生厅进行审查备案后，投放市场生产销售。 这是国内首次将aci技术引入和吸收到再生医疗植入仪器国家工程实验室的技术平台上，实现了产业化。

冠昊生物技术股份有限公司是专业从事再生医学材料及再生型医疗植入设备的开发、生产和销售的高科技公司。 企业于年7月在深圳创业板上市，股票代码: 300238。 企业是自主创新的再生医学材料平台，致力于开发能够替代和修复人类组织和器官的再生型医疗植入仪器产品。 企业具有较高的研究水平和较强的产品开发能力，承担着许多国家、省市和军队的科技攻关项目。 国家发改委设立的“再生型医用植入仪器国家工程实验室”(该行业是全国唯一的国家工程实验室)、“再生型生物膜国家高新技术产业化示范基地”于2008年相继在冠昊生物落户，并顺利通过验收，正式建成并被采用。

冠昊生物具备世界先进水平的原创技术体系和再生医学材料平台，在再生医学材料和再生型医疗植入器械行业取得了巨大突破。 企业拥有完整的自主知识产权保护体系，已拥有87项国内外专利和22项专利申请，开发中的产品包括整形植入类材料、骨填充材料、人工食管、小口径血管、人工韧带、神经导管等十几件产品。 据申万研究资料介绍，冠昊生物主力产品生物型硬脑(脊膜贴片自2006年上市以来，以其再生生物型材料的特点，迅速打破了高分子材料进口商品垄断的局面。 年企业脑膜市场占有率迅速上升到43%，成为国内脑膜市场第一企业品牌。 另外，近年来由于脑外伤的增加、开颅手术量的增加，人工硬膜修复材料的市场诉求也随之增加。 国内的大脑修复市场预计今后将维持20%的年增长率。

冠昊生物制品的原材料主要取自废弃的食用动物组织，有利于农副产品的深加工和综合利用，提高附加值。 企业以“保持先进的技术水平，开发高性能产品，使中国乃至世界广大患者享受高科技成果，大幅提高术后生活质量”为己任，以自身为国际知名最受尊敬的医疗植入设备高端产品和再生医疗产品的中华民族高新技术