“强生全球召回超200万台血糖仪 企业称不涉及中国市场”

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经过记者王霞从上海出发

虽然距离约翰逊-约翰逊召回旗下的depuy生产的膝关节胫骨袖套( lpsdiaphysealsleeve )的部分型号只有一个月，但这位有100多年历史的医药巨头又“上演”了产品召回。

约翰逊和约翰逊本月25日宣布，将在全球召回和更换200多万台onetouchverio血糖监测器。 因为当糖尿病患者的血糖值处于危险的高水平时，这些机器非但没有发出警告，反而有自动关闭的可能性。

约翰逊-约翰逊医疗器械媒体负责人蒋柯昨天( 3月26日)在与记者的采访中表示，“目前，我们不销售国内自主召回的产品，所以自主召回与中国无关。”

与中国市场无关/

记者表示，此次召回涉及的设备由强生的子公司lifescan生产。 召回的原因是，当患者血糖达到危险水平时，设备会自动关闭，从而延误适当的治疗时间。

虽然每毫克出现10.24毫克以上高血糖状态的概率很小，但每毫克出现10.24毫克以上血糖值时，意味着严重的健康问题，需要立即就医。

约翰逊表示，此次召回将影响美国市场约9万台onetouchverioiq血糖仪，以及其他国家和地区约120万台同类机型。 此外，该公司还计划在欧洲召回约67万台onetouchveriopro血糖仪，在中东、欧洲和亚太地区召回4900台医院用onetouchveriopro+血糖仪。 但是，lifescan生产的稳定豪型( onetouchultra )血糖仪不在召回对象之内。

据lifescan介绍，向fda和其他卫生监督机构以及注册客户和健康护理专家通报了此次自愿召回活动。 据悉，企业还将免费为患者提供替代设备，在替代设备到达之前，患者可以继续使用onetouchverioiq型号的血糖仪。

《每日经济信息》记者在约翰逊-约翰逊(中国)血糖仪官网上查询发现，其主要血糖仪产品为onetouchultra模型和selectsimple模型，不属于召回对象。

为了了解详细情况，记者以患者身份拨打了约翰逊-安德森(中国)血糖仪热线。 员工表示，约翰逊此次召回的血糖仪系列产品与中国无关，客户可以放心购买。

资深医药相关人士鲁平在与《每日经济信息》记者的采访中表示，中国血糖测量仪市场几乎被约翰逊、罗格斯、拜尔斯等国瓜分，约翰逊的血糖测量仪市场份额几乎占30%~40%。

陷入召回泥沼/

事实上，约翰逊有着长期的“产品召回”历史。 2005年，fda向约翰逊-安德森稳定型和稳定型两种血糖检测仪发出了一级召回通知，约翰逊-约翰逊随后被迫向全球市场召回这两种血糖检测仪。

此后，约翰逊&约翰逊频繁被曝光产品质量问题，年达到“召回高峰”。 这一年中，约翰逊·恩德·约翰逊与召回产品有15次以上的牵连，产品包括泰诺、仙特明、隐形眼镜、心脏支架等。

鲁平表示，企业能主动召回同样的产品并不是坏事。 为什么这么说呢，因为有良好的召回机制，比搁置要好，但是经常召回同样的产品，是不是有质量管理问题等，必须引起警惕。 “约翰逊和约翰逊在otc、处方药、医疗设备、消费品等诸多方面都非常与众不同。 因为这可能比单一类别的企业更难管理。 ”

此前，有分析师表示，20世纪80、90年代，约翰逊经历了全球快速发展的扩张期，但其管理能力未能跟上快速发展的步伐，质量管理出现了较大漏洞。

北大纵横管理咨询集团医药合伙人史立臣表示，强生的问题产品可能来源于代工产品，目前制药公司的产品代工现象也很普遍，但实际上很难断定那些产品是在自己的生产线上生产的，那些产品是由代工厂生产的。

史立臣说，由于产品线非常广泛，代工厂质量的统一管理和管理一直是困扰约翰逊的难题。

一方面约翰逊·约翰逊频繁面临产品质量安全问题，另一方面企业不断进行大企业并购，整合业务框架。 去年6月，约翰逊-约翰逊以213亿美元的巨额资金“吞并”了瑞士医疗器械服务企业辛迪思( synthes )，但在此之前，他将广州倍绣生物技术有限公司纳入旗下，这是中国医疗领域的首次收购。