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经记者黄志伟从北京出发
最近,经常发表召回公告的通用医疗陷入了舆论的漩涡。
据《健康时报》报道,ge医疗的多种医疗产品在进行召回时国内外存在差异,特别是伽马相机infiniahawkeye4这种仪器。 一名美国患者在使用该装置进行检查时,机器突然掉落,造成患者死亡。 事件发生后,葛在其他许多国家进行了自愿召回,但中国以“产品升级”和“免费维修”的名字,没有告知医生相关的招聘风险。
对此,ge医疗宣传部向《每日经济信息》记者发表声明称,ge采用全球统一的质量标准。 在质量体系运行中,如果发现有威胁人体健康的潜在安全隐患的产品,则对全世界受影响的顾客,也就是采用该产品的医疗机构采取召回等相应措施。
ge公关部相关人士表示,召回并不意味着回收产品,还包括软件升级、维修等拷贝,根据产品召回的特点和风险水平,召回措施可能有所不同。
声明中说明,葛医疗在产品召回涉及中国时,葛医疗均严格按照中国相关法律法规进行报告、告知、执行。 根据卫生部令第82号《医疗器械召回管理办法》第三条,医疗器械召回的定义是指医疗器械生产公司对按照规定程序市售的有缺陷的种类、型号或者批次的产品,进行警告、检查、修理、重新标签、制作并完整的证明、软件
上述宣传部相关人士表示,伽玛照相机在美国发生安全事故后,向各顾客发送了通知函,建议相关机构停止采用设备。 另外,安全事故的原因是螺丝锁的松动,被派去检查相关产品以确保安全。
国家药物监察总局官网显示,今年下半年以来,通用医疗共召回旗下医疗器械产品3次,此前也曾在年、年等年份召回过产品,产品涉及麻醉剂、患者监护仪等。
标题:“被指内外召回有别GE医疗:“全球统一标准””
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