“强生首席科学官解读研发的秘密：新药上市难于造飞机”

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经记者邓银婵赵倩从成都出发

专注于新药开发的强生企业近日表示，截至明年，企业将向监管部门提交10多种新药上市申请。

昨天( 6月5日)参加成都财富全球论坛的约翰逊首席科学官、全球制药集团董事长paulstoffels在接受《每日经济信息》记者采访时表示，目前约翰逊在5个治疗行业取得了重大突破， 他说:“新药开发成功制造飞机很难，但是作为制药企业，只有挑战各种疑难杂症行业，才能为越来越多的人提供幸福感。”

并且，约翰逊在中国最大的子公司杨森制药研发中心的实验室目前已上传到上海枫林生命科学院区，这家医药巨头未来在中国的动向也备受业界关注。

蓝图:提交10种以上的新药/

约翰逊·安德森日前表示，企业将在明年前向监管部门提交丙肝、免疫疾病、精神分裂症治疗药物、流感、狂犬病、脊髓灰质炎疫苗等10多种新药的上市申请。 在此期间，约翰逊计划改进现有的25种药物。 这个消息震撼了业界。

paulstoffels向记者表示，目前约翰逊在癌症、心血管和代谢疾病、炎症、中枢神经系统、感染等5个行业成功开发了一系列新药，部分在相关地区上市。 其中一种治疗二型糖尿病的invokana现已在美国fda获得批准，现已在中国食药监总局获得批准，将于年在中国上市。 “约翰逊·约翰逊集中精力开发新药的过去没有变化。 ”paulstoffels说。

业界观点认为，强生的研发力量和收购的外部研发力量有可能使强生企业成为大型制药企业中增长最快的制药公司。

“目前，约翰逊聚焦于市场规模大但治疗方案少的疾病行业。 ”paulstoffels说。 事实上，这种趋势出现在约翰逊公布的新药计划中。 根据约翰逊-约翰逊计划，年底前申请批准的药物包括丙型肝炎药物simeprevir、血癌药物ibrutinib和daratumumab、免疫系统治疗药物sirukumab和guselkumab、流感、狂犬病和脊髓灰质炎

一位医药领域人士表示，与这些药物相比，行业内一直“老大难”，如果研发成功，其拥有的市场空之间也非常大。

但引人注目的是，大量新药开发所需的巨额资金也可能对强生企业形成一定的挑战。 paulstoffels也坦言，某些新药比制造飞机更难成功。 “我自己一生都从事艾滋病药物的研究，到现在为止开发了3种艾滋病药物。 第一个开发成功的时候，我的孩子还是个婴儿。 第二次发售的时候，我的孩子已经长大成人了。 第三个时候，我有孙子。”

事实上，强生企业在新药开发方面的魄力来自对市场的肯定。 根据ims数据，全球医药市场规模预计以每年4.5%左右的速度增长到1.2万亿美元。

此外，强生企业的制药业务也得到了很多赞同。 纽约摩根的迈克尔·温斯坦解体师表示，制药事业是企业未来增长的动力，目前制药收入达到约翰逊-约翰逊总收入的38%。

约翰逊&约翰逊看中国市场/

最近相继公布的世界各大医药公司一季度数据显示，约翰逊、约翰逊等10家企业出现增收增益现象，总收入和总净利润分别达到1143亿美元、216亿美元，比去年同期增长0.79%、-14.96%

有分析人士认为，全球医药市场的停滞现象已经出现。 但是，中国的医药市场很受欢迎。

《每日经济信息》记者观察到，近期，许多国际医药巨头加快了与国内医药公司的合作，如默沙东与先发药业、智飞生物等上市药企签署系列合作协议，试图在中国市场探索新的利润增长点。 罗氏与莱茵生物、人福医药等a股多家制药公司有关联，曾引发a股制药公司的概念重塑。 中国医药市场具有广阔的前景已成为业内共识。 中国药学学会理事长、中国工程院院士桑国卫5月25日在第十五届中国科协年会上做出大胆预测，预计中国医药市场将在年后跃居世界第一。

“目前，企业正在专注于扩大包括中国、巴西和印度在内的新兴市场业务，今年第一季度来自新兴市场的销售额所占比例达到了20%。 ”paulstoffels说。

事实上，约翰逊·约翰逊于1985年开始关注中国市场，目前在上海、苏州分别设立了研究中心，中国最大的子公司杨森制药也有28年的历史，与无锡药明康德等国建立了合作关系。

记者表示，近年来，强生中国将比以往更加专注于研发。 中国子公司杨森制药今年1月宣布，中国研发中心实验室已上传至上海枫林生命科学园区，与北京西安杨森、上海亚太研发中心的相关团队合并为立足中国的统一“端到端”研发机构，进一步深化外部创新的研发战术

“上海研发实验室将专注于肿瘤研究和传染病研究。 这两个行业的首要研究是在中国发生率较高的疾病，如肝炎、肝癌等。 ”paulstoffels告诉《每日经济信息》记者，未来约翰逊在中国的研发将从以往专注于临床治疗的研究水平，扩大到研发价值链更全面的一环。

另外，对于中国制药公司开发新药，paulstoffels也提出了自己的见解。 “制药企业要想为开发的药物提供充足的市场，并逐步回收研发投资，就需要具备全球化的观念。 对于资金实力稍弱的中小企业，可以通过与大企业的合作，实现互利合作”。

药品的质量有疑问/

paulstoffels不仅是约翰逊企业的首席科学官、全球制药集团的主席，还是在非洲行医多年的医生。

“在非洲当医生的时候，艾滋病在非洲蔓延，但是没有治疗的药物。 和同事反复研究后，我为找到方法成功地延长了艾滋病患者的生命20多年而感到自豪。 ”paulstoffels说。

强生的迅速发展也经历了曲折，但近年来，这个世界医药巨头也因药品质量问题多次受到关注。

年，约翰逊因产品被污染，被美国食品药品监督局强制召回500批次止痛药泰诺、布洛芬等非处方药年，企业再次因质量不达标，在美国、加拿大等12个国家和地区由下属企业麦克尼尔企业生产。 2009年11月、12月间，约翰逊-约翰逊企业也遭遇“召回门”，在美国fda的强制要求下，约翰逊-约翰逊召回了约500批畅销止痛药，包括泰诺、布洛芬等。

另外，和很多跨国大企业一样，强生企业也陷入了国内国外的双重标准质疑。 对此，paulstoffels认为，约翰逊·安德森没有实施所谓的双重标准，在全世界享有相同的安全标准，但不同的药品有不同的适应证，药品成分有可能不同等，是中国疾病的特异性

有趣的是，paulstoffels在谈到医生和管理者这两个身份时，并不认为其中有冲突。 “作为制药企业的首席科学官，利用这个平台可以帮助越来越多的患者，也反映在医生的价值观上。 我为现在的职位感到自豪”。